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医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定

Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

GB/T 19973.1-2015已废止国家标准

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GB/T 19973.1-2015 · 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定

基础信息

标准号

GB/T 19973.1-2015

标准状态

已废止

发布日期

2015-12-10

实施日期

2016-09-01

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080.01

主管部门

国家药监局

发布部门

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口

国家药监局

标准简介

GB/T 19973本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。 本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求。

内容预览

GB/T 19973.1-2015 标准预览GB/T 19973.1-2015 标准预览GB/T 19973.1-2015 标准预览GB/T 19973.1-2015 标准预览
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