标准详情
BFS远程维保体系指南
Remote Maintenance System Guide for Using Blow-Fill-Seal Technology
T/CPAPE 01-2023现行团体标准
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PDF · 15 页 · 827.86KB
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基础信息
标准号
T/CPAPE 01-2023
标准状态
现行
发布日期
2024-01-20
实施日期
2024-01-20
主管部门
中国医药设备工程协会
标准简介
本指南旨在指导BFS用户建立关于BFS设备远程维保（含现场维保）体系为基本目标；包括但不限于：项目实施过程中的作业安全，信息安全；BFS设备维保后的验收、确认、评价，BFS设备维保后恢复生产前的审批。本指南，也可对以下活动提供指导或参考：BFS装备的企业自主维保、FAT、SAT、以及其他无菌制造技术装备的远程维保工作。
内容预览
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