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医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.280-2023现行行业标准
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基础信息
标准号
YY 9706.280-2023
标准状态
现行
发布日期
2023-03-14
实施日期
2026-05-01
中国标准分类号
C46
国际标准分类号
11.040.10
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
标准简介
本文件规定了与附件组合使用的用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能。 本文件适用于预期在家庭护理环境下由无经验的操作者操作，用于患有呼吸功能不全或衰竭的患者预期转移时可运行的呼吸支持设备。 本文件也适用于制造商预期连接至呼吸功能不全的呼吸支持设备的呼吸系统的附件，这些附件的特性可能影响呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能。 本文件不适用于预期用于实时依赖于人工通气进行生命支持的患者的设备。 本文件不适用于重症监护呼吸机及其附件、麻醉呼吸机及其附件、急救与转运呼吸机及其附件、依赖呼吸机
内容预览
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