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医用电气设备 第2-61部分脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.261-2023现行行业标准
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基础信息
标准号
YY 9706.261-2023
标准状态
现行
发布日期
2023-01-13
实施日期
2026-01-15
中国标准分类号
C39
国际标准分类号
11.040.10
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
标准简介
本文件规定了脉搏血氧设备的基本安全和基本性能。本文件适用于人体使用的脉搏血氧设备和已再加工的脉搏血氧设备。脉搏血氧设备包括脉搏血氧监护仪，脉搏血氧探头和探头的电缆延长线。本文件适用但不限于预期在专业医疗机构，家庭护理环境和紧急医疗服务环境中估计患者的动脉血氧饱和度和脉率的脉搏血氧设备。本文件也适用于疾病、损伤或者残疾的代偿或缓解的脉搏血氧设备，以及预期在院外或者医师办公室外的极端环境或者不受控环境下使用脉搏血氧设备，例如：救护车和航空转运，补充标准适用于在这些环境下使用的脉搏血氧设备。本文件不适用于实验室
内容预览
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