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医用电气设备 第2-49部分多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.249-2023现行行业标准
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基础信息
标准号
YY 9706.249-2023
标准状态
现行
发布日期
2023-01-13
实施日期
2026-01-15
中国标准分类号
C39
国际标准分类号
11.040.55
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会
标准简介
本文件规定了多参数患者监护仪的基本安全和基本性能要求。本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪，其预期在专业医疗机构内使用，以及在紧急医疗服务环境或家庭护理环境内使用。本文件不适用于多参数患者监护仪的植入式部分。 本文件未规定单独生理监护单元的要求，如心电图（ECG）、有创压和脉搏血氧，其要求在相关专用标准中以独立式医用电气设备的角度有所规定。
内容预览
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