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医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.272-2021现行行业标准
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基础信息
标准号
YY 9706.272-2021
标准状态
现行
发布日期
2021-09-06
实施日期
2024-05-01
中国标准分类号
C46
国际标准分类号
11.040.10
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
标准简介
本标准规定了与附件组合使用的呼吸机（以下也称为ME设备）的基本安全和基本性能，此类呼吸机：预期用于家庭护理环境；预期由无经验的操作者操作；预期用于依赖呼吸机以支持患者生命。 本标准的各项规定亦适用于制造商预期用于连接至VBS或连接至呼吸机的附件，且该类附件的特性可能影响呼吸机的基本安全和基本性能。除GB 9706.1-2020的7.2.13和8.4.1之外，本标准范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本标准中没有具体要求。 本标准不适用于持续气道正压（CPAP）ME设备、高频喷射呼吸机（H
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