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医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.270-2021现行行业标准
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基础信息
标准号
YY 9706.270-2021
标准状态
现行
发布日期
2021-09-06
实施日期
2024-05-01
中国标准分类号
C46
国际标准分类号
11.040.10
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
标准简介
本标准规定了睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全与基本性能。 本标准不适用于：新生儿的睡眠呼吸暂停治疗设备；依赖机械通气的患者—例如中枢性睡眠呼吸暂停患者—所使用的睡眠呼吸暂停治疗设备；高频喷射呼吸机（HFJVs）或高频振荡呼吸机（HFOVs）。 本标准适用于：不依赖机械通气的患者使用的睡眠呼吸暂停治疗设备以及制造商预期用于连接睡眠呼吸暂停治疗设备的附件，当这些附件的特性会影响睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能时。
内容预览
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