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输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法
YY/T 0929.3-2023现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0929.3-2023
标准状态
现行
发布日期
2023-11-22
实施日期
2024-12-01
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国医用输液器具标准化技术委员会
标准简介
本文件描述了标称孔径0.22μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。 本文件适用于标称孔径0.22μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价，输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。 本文件不适用于0.22μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。
内容预览
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