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最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
YY/T 0698.5-2023现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0698.5-2023
标准状态
现行
发布日期
2023-09-05
实施日期
2024-09-15
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.080.040
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国医用输液器具标准化技术委员会
标准简介
本文件规定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10透气材料和符合本文件第4章规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。这些可密封组合袋和卷材可用作无菌屏障系统和／或包装系统，以保证最终灭菌医疗器械到使用时的无菌性。 除GB/T 19633.1和GB/T 19633.2规定的通用要求外，本文件规定了本部分涵盖的材料的专用要求和试验方法。 本文件仅适用于一次性使用的最终灭菌医疗器械包装材料。
内容预览
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