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Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法）
YY/T 1883-2023现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 1883-2023
标准状态
现行
发布日期
2023-03-14
实施日期
2024-05-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100.10
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
国家药品监督管理局
标准简介
本文件规定了Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充的微柱，微柱中抗C、c、E、e为IgM类型的单克隆抗体，采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理，进行定性检测的Rh血型系统中C、c、E、e四种抗原的检测试剂。 本文件不适用于血源筛查进行Rh血型C、c、E、e抗原检测的诊断试剂。
内容预览
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