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医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验
YY/T 0870.7-2023现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0870.7-2023
标准状态
现行
发布日期
2023-01-13
实施日期
2024-01-15
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
标准简介
本文件规定了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物体内碱性彗星试验方法。 本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内细胞核DNA链的断裂，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。
内容预览
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