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最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法

YY/T 0698.2-2022现行行业标准

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YY/T 0698.2-2022 · 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法

基础信息

标准号

YY/T 0698.2-2022

标准状态

现行

发布日期

2022-10-17

实施日期

2023-10-01

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.080.040

主管部门

国家药监局

发布部门

国家药监局

技术归口

全国医用输液器具标准化技术委员会

标准简介

本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。 本文件适用于预期为一次性使用的平纸包裹材料、皱纹纸包裹材料、非织造布包裹材料和预期为重复性使用的纺织包裹材料的性能测定。

内容预览

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