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补体4测定试剂盒(免疫比浊法)
YY/T 1811-2022现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 1811-2022
标准状态
现行
发布日期
2022-05-18
实施日期
2023-06-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
标准简介
本文件规定了补体4测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于免疫比浊法(免疫透射比浊法和免疫散射比浊法)对人血清或血浆中的补体4进行定量检测的试剂盒,包括在半自动、全自动生化分析仪或特定蛋白分析仪上使用的试剂盒。
内容预览
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