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呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒
YY/T 1836-2021现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 1836-2021
标准状态
现行
发布日期
2021-12-06
实施日期
2022-12-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100.10
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
标准简介
本标准规定了呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒（以下简称试剂盒）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒的质量控制，试剂盒适用的样本类型包括但不限于：鼻咽拭子、鼻拭子、咽拭子、肺泡灌洗液、痰液或其他呼吸道分泌物；适用的待检测的呼吸道病毒包括但不限于：甲型流感病毒（Influenza A，IFV A）、乙型流感病毒（Influenza B，IFV B）、呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）、副流感病毒（Parain
内容预览
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