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无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂
YY/T 0954-2015现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0954-2015
标准状态
现行
发布日期
2015-03-02
实施日期
2016-01-01
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
标准简介
本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂（以下简称植入剂）的专用要求，它是以纯化的（非交联的）工型胶原蛋白为原料制备的。 本标准规定了植入剂技术要求和检验方法。还对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植人剂的安全性因素。 本标准所规定的植人剂适用于在临床上用于颜面的真皮层和/或皮下注射，以消除或减轻各种原因引起的颜面皱纹和凹陷。
内容预览
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