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增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料

T/CAMDI 113-2023现行团体标准

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T/CAMDI 113-2023 · 增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料

基础信息

标准号

T/CAMDI 113-2023

标准状态

现行

发布日期

2023-12-28

实施日期

2023-12-31

中国标准分类号

C27

国际标准分类号

11.040.40

主管部门

中国医疗器械行业协会

标准简介

本文件规定了增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料的术语和定义、产品设计和制造通用流程、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。 本文件适用于以羟基磷灰石(HA)、β-磷酸三钙(β-TCP)或二者复合的双相磷酸钙(BCP)为原材料,通过增材制造技术生产的磷酸钙生物陶瓷骨修复材料。

内容预览

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