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增材制造 生物力学适配型钛合金椎间融合器
T/CAMDI 115-2023现行团体标准
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基础信息
标准号
T/CAMDI 115-2023
标准状态
现行
发布日期
2023-12-28
实施日期
2023-12-31
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
中国医疗器械行业协会
标准简介
本文件规定了增材制造生物力学适配型椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本文件适用于以增材制造方式制造的用于放置在椎间盘位置，为椎体间融合提供力学支撑的生物力学适配型椎间融合器。 本文件适用于以电子束或激光作为能量源的粉末床熔融增材制造的TC4或TC4ELI材质的椎间融合器，由其它增材制造工艺和/或材料制造的椎间融合器可参考本文件适用内容。
内容预览
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