标准详情
健康软件和健康IT系统安全性、有效性和网络安全—第1部分：原则和概念
T/ZMDS 20007-2023现行团体标准
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基础信息
标准号
T/ZMDS 20007-2023
标准状态
现行
发布日期
2023-12-29
实施日期
2023-12-29
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
35.240.80
主管部门
中关村医疗器械产业技术创新联盟
标准简介
本文件提供了健康软件和健康IT系统的原则、概念、术语和定义，以及从概念到停用的整个生存周期内安全性、有效性和网络安全的关键属性，如图1所示。它还确定了生存周期中发生责任转移的转换点，以及在这些转换点上有必要进行的多边沟通类型。该文件还为其他涉及健康软件和健康IT系统的安全性、有效性和网络安全（包括隐私保护）方面的专用标准建立了统一的概念和标准术语。
内容预览
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