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人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒
T/ZZB 3418-2023现行团体标准
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基础信息
标准号
T/ZZB 3418-2023
标准状态
现行
发布日期
2023-11-15
实施日期
2023-11-25
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100
主管部门
浙江省质量协会
标准简介
本文件规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及质量承诺。 本文件适用于预期用途为人乳头瘤病毒(human papillomavirus，HPV)感染的辅助诊断和(或)宫颈癌筛查用的人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)；适用的检测方法包括PCR荧光法、荧光PCR熔解曲线法、PCR-反向杂交法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法、PCR毛细电泳片段分析法、高通量测序等。
内容预览
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