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血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法

YY/T 1898-2024现行行业标准

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YY/T 1898-2024 · 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法

基础信息

标准号

YY/T 1898-2024

标准状态

现行

发布日期

2024-02-07

实施日期

2025-03-01

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.20

主管部门

国家药监局

发布部门

国家药监局

技术归口

全国医用输液器具标准化技术委员会

标准简介

本文件描述了血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度试验方法,包括外观检查法、摩擦力测试法、微粒测试法、化学性能测试法4种方法。 本文件涉及的亲水润滑涂层仅指利用聚合物制备的与基材表面化学结合的亲水润滑涂层,不包括其他类型的涂层,如载药涂层、可降解涂层等。 本文件适用于带亲水润滑涂层的血管内导管、导丝。

内容预览

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