标准详情
药物警戒服务外包管理规范
Specification for Pharmacovigilance Service Outsourcing Management
T/GDPA 2-2024现行团体标准
下载标准电子版
PDF · 14 页 · 22.83MB
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基础信息
标准号
T/GDPA 2-2024
标准状态
现行
发布日期
2024-05-10
实施日期
2024-05-10
主管部门
广东省药学会
标准简介
本文件提供了药物警戒服务外包活动中，药品上市许可持有人遴选受托方、签订协议、管理受托方、对受托方进行审计以及双方责任义务如何明确等方面的指导。 本文件适用于药品上市许可持有人开展非集团内部的药物警戒服务外包活动。
内容预览
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