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疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范
T/CAV 009-2024现行团体标准
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PDF · 38 页 · 442.17KB
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基础信息
标准号
T/CAV 009-2024
标准状态
现行
发布日期
2024-07-12
实施日期
2024-07-12
中国标准分类号
C10
国际标准分类号
11.020
主管部门
中国疫苗行业协会
标准简介
本文件提供了对疫苗临床试验现场进行质量控制工作的组织管理、人员资质、质控内容、质控流程、质控计划、质控实施、问题分析及处理等标准。 本文件适用于疫苗临床试验现场在开展注册疫苗临床试验过程中实施的内部质量控制工作。非注册疫苗临床试验可参考本文件执行。
内容预览
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