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中药制药过程质量控制技术指南
T/CACM 1607-2024现行团体标准
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PDF · 27 页 · 2.09MB
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基础信息
标准号
T/CACM 1607-2024
标准状态
现行
发布日期
2024-06-11
实施日期
2024-06-11
中国标准分类号
C05
国际标准分类号
11.020
主管部门
中华中医药学会
标准简介
本文件界定了中药制药过程质量控制相关术语和定义，确立了中药制药过程质量控制的基本原则，并给出了在量值传递、制药过程物料、制药过程参数、制药过程的常用控制方法、过程控制方法的应用、核心生产设备的要求以及制药过程质量控制的其他要点等方面构建中药制药过程质量控制体系的实施方法。 本文件适用于中成药企业建立生产过程的质量控制体系。
内容预览
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