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生物制品生产 生物安全管理规范
T/SHQAP 015-2024现行团体标准
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基础信息
标准号
T/SHQAP 015-2024
标准状态
现行
发布日期
2024-07-09
实施日期
2024-08-08
中国标准分类号
C00
国际标准分类号
11.120.99
主管部门
上海市医药质量协会
标准简介
本文件规定了生物制品生产生物安全管理体系所需的风险管理、机构与人员、生产设备设施、验证和评估、物料管理、文件管理、实验室管理、安全管理、生物安保和持续改进等方面的要求。 本文件适用于生物制品生产过程中的生物安全管理。
内容预览
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