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心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
YY 0603-2024即将实施行业标准
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基础信息
标准号
YY 0603-2024
标准状态
即将实施
发布日期
2024-07-08
实施日期
2027-07-20
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
标准简介
本文件规定了无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、硬壳静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的要求，描述了相应的试验方法。贮血器拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。本文件仅适用于多功能系统的贮血器，该系统可能有整体化部件，如血气交换器（氧合器），血液过滤器，祛泡器，血泵等。
内容预览
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