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一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分：可沥滤物研究 未知物
YY/T 1550.3-2024现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 1550.3-2024
标准状态
现行
发布日期
2024-07-08
实施日期
2025-07-20
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.30
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国医用输液器具标准化技术委员会
标准简介
本文件描述了在模拟临床输液条件下或临床输液条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中未知物的研究方法。 本文件适用于需要开展未知可沥滤物研究的特定输液器具，需要时，与经论证的药物替代溶剂或拟输液的药物，开展未知可沥滤物研究。其他输注器具如需评价时，参考使用。
内容预览
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