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外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料
YY/T 0964-2014现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0964-2014
标准状态
现行
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
标准简介
本标准规定了外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷的材料要求和测试技术，本标准所述材料可用于多孔状和粉末状外科植入物，也可用于外科器械的涂层，但不包括药物输送系统。生物玻璃和玻璃陶瓷与骨和软组织的生物学反应已经在临床应用和实验室研究中得到验证。 本标准不包含合成羟基磷灰石、羟基磷灰石涂层，氧化铝陶瓷，α-磷酸三钙和β-磷酸三钙以及白磷钙石。
内容预览
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