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外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程

Implants for surgery—Orthopaedic joint prosthesis—Part 1: Procedure for producing parametric 3D bone models from CT data of the knee

GB/T 41428.1-2022现行国家标准

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GB/T 41428.1-2022 · 外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程

基础信息

标准号

GB/T 41428.1-2022

标准状态

现行

发布日期

2022-04-15

实施日期

2023-05-01

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

主管部门

国家药监局

发布部门

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口

国家药监局

标准简介

本文件规定了使用医学X射线断层摄影设备获取必要的骨几何结构的具体要求,旨在为术前设计、外科导航、机器人手术、病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等应用提供必要的信息。本文件给出了骨影像扫描的条件和3D骨模型重建的条件。 本文件适用于使用医学X射线断层摄影设备生成3D骨模型。

内容预览

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