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医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求
YY/T 0916.1-2021现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0916.1-2021
标准状态
现行
发布日期
2021-09-06
实施日期
2022-09-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.10；11.040.20
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国医用输液器具标准化技术委员会
标准简介
本标准规定了在医疗应用领域中输送液体或气体的小孔径连接件的通用要求。这些小孔径连接件是用在预期用于患者的医疗器械或附件中的。 本标准还规定了这些小孔径连接件预期应用的医疗领域。这些医疗领域包括（但不局限于）：呼吸系统和驱动气体；胃肠道；泌尿道；四肢气囊充气；轴索；以及血管内或皮下。 本标准基于小孔径连接件的固有设计和尺寸，提供了评定其非相互连接特性的方法学，以确保降低本标准所规定的以及ISO 80369系列标准将开发的未来部分的不同应用医疗器械或附件间的错误连接的风险。 本标准未规定使用这些小孔径连接件的
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