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制药机械（设备）计算机化系统验证指南
Verify guidance for computerized system of pharmaceutical machinery (equipment)
GB/Z 42344-2023现行国家标准
下载标准电子版
PDF · 18 页 · 5.52MB
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基础信息
标准号
GB/Z 42344-2023
标准状态
现行
发布日期
2023-03-17
实施日期
2023-10-01
中国标准分类号
C90
国际标准分类号
11.120.30
主管部门
国家标准委
发布部门
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
技术归口
国家标准委
标准简介
本文件提供了制药机械（设备）计算机化系统验证的指南，内容包括总则、验证流程、系统验证方案、人员培训和验证文档管理。 本文件适用于制药机械（设备）计算机化系统的验证，药品生产企业、制药装备的生产企业、第三方验证机构均可参照使用。
内容预览
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