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医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验

Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-5:X-ray computed tomography equipment imaging performance acceptance test and constancy test

GB/T 19042.5-2022现行国家标准

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GB/T 19042.5-2022 · 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验

基础信息

标准号

GB/T 19042.5-2022

标准状态

现行

发布日期

2022-10-14

实施日期

2023-11-01

中国标准分类号

C43

国际标准分类号

11.040.50

主管部门

国家药监局

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

技术归口

国家药监局

标准简介

本文件适用于符合GB 9706.244-2020的CT扫描装置。 本文件适用于CT扫描装置的验收试验和稳定性试验。验收试验的目的是验证安装或重大维修保养是否影响图像质量、辐射输出和患者定位符合规范。进行稳定性试验是为了确保设备的功能性能符合已建立的准则,并能够及早识别设备组件的性能变化,并验证是否影响图像质量、辐射输出和患者定位符合规范。 本文件还包含对于CT扫描装置的验收试验和稳定性试验相关的随附文件的要求。 本文件不适用于以下情况:机械和电气相关安全的方面;和机械、电气以及软件性能,除非其是执行验收试

内容预览

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