标准详情
锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置
Sharps injury protection—Requirements and test methods—Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling
GB/T 42063-2022现行国家标准
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PDF · 14 页 · 4.5MB
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基础信息
标准号
GB/T 42063-2022
标准状态
现行
发布日期
2022-10-14
实施日期
2023-11-01
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
主管部门
国家药监局
发布部门
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
本文件规定了锐器伤害保护装置性能参数评价的要求和试验方法。 本文件适用于带有主动或者被动锐器伤害保护装置的一次性使用皮下注射针、介入导管的导引针、血样采集针。锐器伤害保护装置可与所述产品集成，或在使用前与所述产品组合，以实现锐器伤害保护功能。 本文件未给出锐器伤害保护装置预期使用前的储存和处理的要求，也未给出对医疗器械自身的要求。
内容预览
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