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康复辅助器具 一般要求和试验方法

Assistive products for persons with disability—General requirements and test methods

GB/T 41697-2022现行国家标准

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GB/T 41697-2022 · 康复辅助器具 一般要求和试验方法

基础信息

标准号

GB/T 41697-2022

标准状态

现行

发布日期

2022-10-14

实施日期

2023-02-01

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.180

主管部门

民政部

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

技术归口

民政部

标准简介

本文件规定了医疗器械类康复辅助器具的通用要求,材料,声音和振动,电磁兼容性,电气安全,液体的溢出、喷洒、泄漏和进入,表面温度,无菌,活动部件的安全,防止身体被夹,折叠和调节装置,把手,支撑或悬吊辅助器具,便携式和移动式康复辅助器具,表面、边、角和突出部分,手持式康复辅助器具,小零件,稳定性,人体软组织上的力,人类工效学原则,由制造商提供信息的要求,包装,以及检验报告。 本文件适用于医疗器械类康复辅助器具的产品和试验,其他类型的康复辅助器具参照本文件。

内容预览

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