标准详情
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的确定
Sterilization of health care products—Microbiological methods—Part 1:Determination of a population of microorganisms on products
GB/T 19973.1-2023现行国家标准
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基础信息
标准号
GB/T 19973.1-2023
标准状态
现行
发布日期
2023-03-17
实施日期
2024-10-01
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
主管部门
国家药监局
发布部门
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
本文件规定了医疗保健产品、部件、原材料或包装（表面或内部）存活微生物计数和微生物鉴定，并提供了指南。 本文件所规定的要求不适用于病毒、朊病毒或原生动物污染物的计数或鉴定，包括海绵状脑病的病原体的采集和检测，例如瘙痒病、牛海绵状脑病和克雅氏病。 本文件不适用于医疗保健产品生产环境的微生物监测。
内容预览
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