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医用无针注射器 要求及试验方法
YY/T 0907-2023现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0907-2023
标准状态
现行
发布日期
2023-06-20
实施日期
2024-07-01
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国医用注射器（针）标准化技术委员会
标准简介
本文件规定了在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的医用无针注射器（以下简称无针注射器）的要求和试验方法。 本文件适用于在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的无针注射器。 本文件不适用于无针注射器的如下给药方式：使无针注射装置本身的一部分的穿刺进入或穿透皮肤或黏膜（比如针头、尖部、微针、植入式缓慢释放药品装置）；产生气溶胶、液滴、粉末或其他形式用于吸入、吹入、鼻腔或口腔沉积（比如喷雾、吸入器、雾化器）；皮肤或黏膜表面的沉积液、粉末或其他物质被动地扩散或被人体摄入（比如透皮
内容预览
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