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健康软件 第1部分:产品安全的通用要求

Health software—Part 1: General requirements for product safety

GB/T 42984.1-2023现行国家标准

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GB/T 42984.1-2023 · 健康软件 第1部分:产品安全的通用要求

基础信息

标准号

GB/T 42984.1-2023

标准状态

现行

发布日期

2023-09-07

实施日期

2024-10-01

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

35.240.80

主管部门

国家药监局

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

技术归口

国家药监局

标准简介

本文件规定了健康软件产品安全的通用要求。 本文件适用于健康软件产品的安全和网络安全,主要关注对制造商的要求。健康软件产品设计运行于通用计算平台,预期无须特定硬件即可上市。

内容预览

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