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大型压力蒸汽灭菌器技术要求
Technical requirements for large steam sterilizers
GB 8599-2023现行国家标准
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PDF · 36 页 · 11.47MB
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基础信息
标准号
GB 8599-2023
标准状态
现行
发布日期
2023-09-08
实施日期
2026-10-01
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.10
主管部门
国家药监局
发布部门
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
本文件界定了大型压力蒸汽灭菌器（以下简称“灭菌器”）的术语和定义，规定了分类、要求，描述了试验方法。 本文件适用于灭菌室侧向开口且能装载至少一个灭菌单元或容积不低于60L，具有真空功能的灭菌器。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌（不包括液体物品、易燃易爆物品、生物废料、人体组织的灭菌）。
内容预览
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