标准详情
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求
Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—General requirements
GB/T 43050-2023现行国家标准
下载标准电子版
PDF · 75 页 · 2.11MB
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基础信息
标准号
GB/T 43050-2023
标准状态
现行
发布日期
2023-09-07
实施日期
2025-04-01
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
国家药监局
发布部门
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
本文件为水处理设备、水、透析用水、浓缩物及透析液系列标准的基础标准，为透析专业人员提供血液透析和相关治疗用液体制备相关要求。 本文件不包含水、透析用水、浓缩物或透析液使用不当引发的相关临床问题。参与肾脏替代治疗的医疗专业人员宜参考液体的应用（如血液透析、血液透析滤过、高通量血液透析等）做最终决策，并了解各治疗方式中液体质量不符合要求可能导致的风险。 本文件中所述概念可能随技术发展而变化。宜对标准中提出的要求及建议进行定期审查，以便进一步了解透析液纯度在患者治疗效果及新技术发展中的作用。
内容预览
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