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含铜宫内节育器 技术要求与试验方法
Copper-bearing contraceptive intrauterine devices—Requirements and tests
GB 11236-2021现行国家标准
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基础信息
标准号
GB 11236-2021
标准状态
现行
发布日期
2021-12-01
实施日期
2023-12-01
中国标准分类号
C36
国际标准分类号
11.200
主管部门
国家药监局
发布部门
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
本文件规定了含铜宫内节育器的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造和检验、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本文件适用于一次性使用含铜宫内节育器及其放置器。 本文件不适用于塑料为主体的或主要用于释放孕激素的宫内节育器。
内容预览
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