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医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试
YY/T 0841-2023现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0841-2023
标准状态
现行
发布日期
2023-09-05
实施日期
2025-09-15
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国医用电器标准化技术委员会
标准简介
本文件规定了符合GB 9706.1的医用电气设备和医用电气系统（以下简称为ME设备和ME系统）以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、修理后以及其他服务中的测试，或周期性测试的要求。 本文件未规定修理、部件互换和ME设备或ME系统更改的要求。 本文件适用于符合GB 9706.1的ME设备和ME系统以及它们的部件。 本文件不适用于评估ME设备、ME系统或其他某种设备的设计是否符合它们的相关标准。 本文件不适用于ME系统的组装。关于ME系统的组装，见GB 9706.1-2020第16章。
内容预览
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