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医学实验室 测量不确定度评定指南

Medical laboratories—Practical guidance for the estimation of measurement uncertainty

GB/Z 43280-2023现行国家标准

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GB/Z 43280-2023 · 医学实验室 测量不确定度评定指南

基础信息

标准号

GB/Z 43280-2023

标准状态

现行

发布日期

2023-11-27

实施日期

2024-06-01

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.100

主管部门

国家药监局

发布部门

国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会

技术归口

国家药监局

标准简介

本文件提供了医学实验室定量结果测量不确定度(MU)的评定和表示指南,也适用于即时检验(POCT)系统所得的接近医学决定限的定量结果的评定。 本文件还适用于包含测量步骤的定性方法(定名的)所得结果的测量不确定度评定。在日常检测中,不建议将测量不确定度评定结果与患者检测结果一起报告,但在有需求时宜提供。

内容预览

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