标准详情
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs
GB 9706.226-2021现行国家标准
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基础信息
标准号
GB 9706.226-2021
标准状态
现行
发布日期
2021-10-11
实施日期
2023-05-01
中国标准分类号
C39
国际标准分类号
11.040.55
主管部门
国家药监局
发布部门
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
本文件规定了在201.3.63中定义的脑电图机（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。 本文件适用于在临床环境（例如，医院，医生办公室等）中使用的ME设备。 本文件不适用于在脑电图学中使用的其他设备，例如： ——声光刺激器； ——遥测脑电图仪； ——脑电数据的存储和重现设备； ——用于在电休克疗法中监护的专用ME设备； ——动态脑电图记录器。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除通用标准的7.2.
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