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临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准

Clinical laboratory testing—Criteria for acceptable lots of dehydrated Mueller-Hinton agar and broth for antimicrobial susceptibility testing

GB/T 40672-2021现行国家标准

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GB/T 40672-2021 · 临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准

基础信息

标准号

GB/T 40672-2021

标准状态

现行

发布日期

2021-10-11

实施日期

2023-05-01

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100

主管部门

国家药监局

发布部门

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口

国家药监局

标准简介

本文件给出了脱水MH肉汤(dMHB)和脱水MH琼脂(dMHA)物理属性的标准描述和性能标准,以此制造商可评价其dMHB和dMHA生产批的性能特征。肉汤或琼脂的生产批随后可被所有用户(包括体外药敏试验器械制造商)作为进行抗菌剂敏感性试验的培养基。 本文件不阐述添加到培养基中支持苛养菌生长的添加剂(例如血液或血液制品)(CLSI方法)。这些添加剂作为终产品在脱水培养基制备为液态时加入,不在本文件的范围。虽然dMHA能用于琼脂稀释法或梯度扩散法测定MIC,本文件仅包含按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)以及

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