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体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

In vitro diagnostic test systems-General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing

GB/T 19634-2005已废止国家标准

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GB/T 19634-2005 · 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

基础信息

标准号

GB/T 19634-2005

标准状态

已废止

发布日期

2005-01-24

实施日期

2005-05-01

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100

主管部门

中国机械工业联合会

发布部门

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口

中国机械工业联合会

标准简介

本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。

内容预览

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