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医用供应装置

Medical supply units

GB/T 43952-2024现行国家标准

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GB/T 43952-2024 · 医用供应装置

基础信息

标准号

GB/T 43952-2024

标准状态

现行

发布日期

2024-06-29

实施日期

2025-07-01

中国标准分类号

C46

国际标准分类号

11.040.10

主管部门

国家药监局

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

技术归口

国家药监局

标准简介

GB 9706.1-2020中1.1由以下内容替换: 本文件规定了医用供应装置(也称为ME设备)的基本安全和基本性能的专用要求。 本文件适用于在工厂中制造或现场装配的医用供应装置,包括用于提供患者护理服务的柜体和箱体。 除GB 9706.1-2020中7.2.13和8.4.1(见201.1.4)外,本文件范围内的ME设备或ME系统的预 期功能所导致的危险(源)在本文件中没有具体要求。

内容预览

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