标准详情
医用供应装置
Medical supply units
GB/T 43952-2024现行国家标准
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PDF · 31 页 · 841.4KB
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基础信息
标准号
GB/T 43952-2024
标准状态
现行
发布日期
2024-06-29
实施日期
2025-07-01
中国标准分类号
C46
国际标准分类号
11.040.10
主管部门
国家药监局
发布部门
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
GB 9706.1-2020中1.1由以下内容替换: 本文件规定了医用供应装置(也称为ME设备)的基本安全和基本性能的专用要求。 本文件适用于在工厂中制造或现场装配的医用供应装置,包括用于提供患者护理服务的柜体和箱体。 除GB 9706.1-2020中7.2.13和8.4.1(见201.1.4)外,本文件范围内的ME设备或ME系统的预 期功能所导致的危险(源)在本文件中没有具体要求。
内容预览
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