标准详情
心血管植入物 可吸收植入物
Cardiovascular implants—Cardiovascular absorbable implants
GB/T 44138-2024现行国家标准
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PDF · 33 页 · 1.33MB
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基础信息
标准号
GB/T 44138-2024
标准状态
现行
发布日期
2024-06-29
实施日期
2025-07-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
国家药监局
发布部门
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
本文件规定了用于治疗循环系统内血管和/或血管区域(包括心脏和所有循环系统)的可吸收心血管植入物设计评价的总体原则和要求。本文件可作为特定器械标准的补充。 本文件适用于与心血管系统直接接触,并预期作用在循环系统上的植入物。
内容预览
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