标准详情
医用电气设备 第2部分：自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求
Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment
GB 9706.13-2008已废止国家标准
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基础信息
标准号
GB 9706.13-2008
标准状态
已废止
发布日期
2008-12-15
实施日期
2010-02-01
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.60
主管部门
国家药监局
发布部门
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
本专用标准规定了用后装技术对患者进行近距离治疗的自动控制式设备的安全要求。 本部分规定了自动控制式后装设备的要求，此设备 —含有且仅使用β、γ和中子密封放射源； —能自动将密封放射源从贮源器送至施源器内的治疗位置和从治疗位置返回贮源器； —设计成与患者有接触； —源驱动机构应按预置程序由控制计时器或定时装置控制，自动地完成放射源的移动。控制计时器或定时装置可以是可编程电子子系统PESS(计算机或微处理器)，也可以是不可编程电子系统。 本部分规定要求设备 —在合格人员的监督下使用； —定期维护； —由用户定
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