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非血管自扩张金属支架专用要求
Specific requirements for non-vascular self-expanding metallic stents
GB/T 25304-2010现行国家标准
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基础信息
标准号
GB/T 25304-2010
标准状态
现行
发布日期
2010-11-10
实施日期
2011-05-01
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
国家药监局
发布部门
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
本标准规定了用于扩张非血管腔体狭窄的自扩张金属支架及其输送系统的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息;本标准适用于介入治疗用非血管自扩张金属支架（可以是裸支架或覆膜支架），包括食道支架、胆道支架、气管支架及其相应的输送系统。 本标准不适用于球囊扩张支架。球囊扩张支架建议参照YY/T 0663。
内容预览
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