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体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第1部分：术语定义和通用要求
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements
GB/T 29791.1-2013现行国家标准
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基础信息
标准号
GB/T 29791.1-2013
标准状态
现行
发布日期
2013-10-10
实施日期
2014-02-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100
主管部门
国家药监局
发布部门
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
GB/T 29791的本部分对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息定义概念、建立一般原则并规定基本要求。语言属于国家法律和法规范畴,本部分不予讨论。本部分不适用于:a)性能评价用体外诊断医疗器械(如仅供研究用);b)仪器标记;c)材料安全性数据表。
内容预览
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