标准详情
医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南
Sterilization of health care products—Chemical indicators—Guidance for selection,use and interpretion of results
GB/T 32310-2015现行国家标准
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PDF · 30 页 · 2.57MB
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基础信息
标准号
GB/T 32310-2015
标准状态
现行
发布日期
2015-12-10
实施日期
2016-09-01
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.99
主管部门
国家药监局
发布部门
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
1.1 本标准为化学指示物的选择、使用和结果判断提供指南，这些化学指示物应用于灭菌过程的定义、确认以及常规监测和全面控制。本标准中的化学指示物是通过物质的物理和/或化学变化来显示其暴露于灭菌过程，用于监视灭菌过程中的一个或多个变量。这些化学指示物不依赖于生命有机体的存活或失活。 1.2 本标准不适用于在物理去除微生物（例如过滤）的过程中所使用的指示物。 1.3 本标准也不适用于在组合过程[例如清洗消毒器或在线清洗(CIP)和在线灭菌（SIP)的组合过程]中使用的指示物。
内容预览
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